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南美合规怎么做?巴拉圭公布最新合规产品清单

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11月16日,巴拉圭国家卫生监督局(DINAVISA)在官网公布了允许合规上市的最新电子烟产品清单,共计约300款产品,主要包括Vuse, The Black Sheep,Vaporesso等国内外知名品牌,大部分制造商为深圳电子烟企业。


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巴拉圭地处南美洲中部,是开拓南美市场的重要国家。该国监管规则清晰,执法环境宽松,目前大部分电子烟产品均经巴拉圭中转后进入巴西、阿根廷等人口大国。


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相比邻国巴西和阿根廷等仍禁止电子烟,巴拉圭电子烟监管宽松许多。从2015年开始,电子烟在巴拉圭被视为烟草产品;2019年,DINAVISA发布的第630/2019号决议和第153/2021号决议对所有电子烟进行监管,无论其是否含有尼古丁。第 630/2019 号决议涵盖广告、公共使用和零售渠道限制,而第 153/2021号决议侧重于标签要求和产品限制。第 153/2021 号决议于 2021 年 8月生效,但允许公司有一年的过渡期来适应新要求,要求最大尼古丁含量为 20 mg/mL,且对包装、标签及健康警告均有明确要求。


巴拉圭电子烟产品如何通告?

根据第 630/2019 号决议,电子烟进口商、制造商和零售商必须获得 DINAVISA 的授权。同样,电子烟产品需要在 DINAVISA 注册成功后,方可合规上市。


 电子烟产品的通告必须包含以下与公司相关的信息

公司名称及其法定代表人

公司地址

公司联系方式


 电子烟产品的通告还需包含以下与产品相关的信息

产品名称

每毫升烟油的成分清单

向公众展示产品的描述

使用说明

包装包含的一般警告

包装包含的健康警告

包装图片和产品说明书

产品通告费用为 2024160 比索(约290美元)。


参考文献

(点击下方文字查看原文

  1. https://informacionpublica.paraguay.gov.py

  2. https://www.mspbs.gov.py/dependencias

  3. https://www.mspbs.gov.py/dependencias/dnvs

  4. https://www.csj.gov.py/cache/lederes

  5. ‍https://www.mspbs.gov.py‍

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