天鉴检测成功举办新型烟草美国FDA最新政策分享交流会

2026年5月14日下午，由天鉴检测主办的“新型烟草如何进入FDA非优先执法清单分享交流会”在深圳前海假日酒店圆满落幕。本次会议聚焦美国FDA于2026年5月最新发布的《未经上市前授权销售的某些新型烟草产品的执法优先级行业指南》，吸引了来自新型烟草企业、国际物流公司等百余位行业人士现场参会，共同探讨FDA非优先执法清单的准入策略与实操路径。

会议于14:00正式开幕，会场座无虚席。天鉴检测讲师围绕“如何进入FDA非优先执法清单”这一主题，对FDA最新执法优先级指南进行了深度解读，系统梳理了企业申请列入非优先执法清单的关键条件与流程，并结合申请中常见的材料不完整、数据缺失等实际问题，提供了具有可操作性的规避风险策略。

会议四大主题，全面覆盖PMTA核心难点

本次研讨会设置了四大主题板块，内容贯穿PMTA申报全链条技术要点：

❏ 2026美国新型烟草监管新政及趋势探讨

新型烟草事业部技术总监刘玉君博士详细讲解了对FDA“执法优先级行业指南”进行了逐条解读，同时解析了年龄验证技术及儿童安全包装的最新要求，展望了2026年美国新型烟草监管的未来趋势，并提出了基于天鉴PMTA方案的应对策略。

❏ 口含烟PMTA申报药代动力学解决方案

新型烟草事业部总监谢超先生针对口含烟申报中的困境，提出了从药品到烟草的科学替代路径，详细解读了口含烟CMPK建模方案，并展示了天鉴检测在该领域的技术优势与项目规划。

❏ 新型烟草制品药理和毒理评估要点

新型烟草事业部技术经理胡贲博士详细讲解了APPH判断框架、FDA对毒理学（Toxicology）与药理学（Pharmacology）的具体要求，并通过真实获批案例拆解，帮助企业理解如何构建科学、完整的评估体系。

❏ 新型烟草稳定性研究及E&L介绍

新型烟草事业部技术经理苏连水先生系统介绍了稳定性研究的目的、适用范围及设计要点，并对可溶出物&可萃取物（E&L）研究进行了深入讲解，结合真实案例展示了如何满足FDA对产品一致性与安全性的数据要求。

会议所有内容均紧扣企业在PMTA申报中遇到的实际问题。在互动问答与自由交流环节，参会企业代表就年龄验证技术、儿童安全包装、药代动力学建模等热点话题与讲师进行了深入交流，现场讨论热烈。

多位参会代表表示，本次分享交流会不仅厘清了FDA非优先执法清单的准入逻辑，更提供了从稳定性研究、E&L测试到药理毒理评估、CMPK建模的全链条技术参考，对企业后续调整研发与申报策略具有重要指导意义。

本次分享交流会于16:30圆满落下帷幕。后续，天鉴检测还将应行业需求持续举办多场研讨会，为新型烟草行业搭建高质量的交流平台，为推动行业健康发展不断贡献力量。

最后，衷心感谢各位客户朋友在百忙之中拨冗出席本期分享交流会。您的支持是我们前行的动力，期待下一期研讨会与您再相聚！