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最新消息!美国已有八州明确电子烟产品登记法案,合规门槛降低

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2024年1月,我们曾发布关于2024年美国各州监管电子烟的新趋势预测,以及美国海关发布公告明确要求清关时提供产品已提交PMTA的证明(即STN编码)的风险预警。新年伊始,美国监管趋势进一步明朗,以下为我们最新跟踪的监管信息。


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第一,新增了加州、佐治亚州及密西西比州三州出台本州法案,要求电子烟产品根据法规在本州进行备案,出现在蒸汽产品目录清单上即可合规销售。正如我们所预测,这种州级监管方式正在被效仿,成为一种州级监管趋势。


佐治亚州及密西西比州

两州出台的州级监管法规基本一致,均仅要求产品符合以下条件即可申请备案出现在蒸汽产品目录清单上:

A,已获得FDA的上市许可(即PMTA审核已通过);

B,PMTA已提交,仍在审核中(under review);或虽然PMTA被拒,但MDO又被FDA或法院判决撤销。


在佐治亚州法案1260及密西西比州SB2886法案中,均未对PMTA提交的时间做出任何限制,合规要求进一步放宽;但同时,销售不合规产品的零售商将面临高达每款产品每天1万美元的罚款,如以下法案原文截图所示:

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这意味着,目前产品只要尽快提交PMTA,就有极大可能可在这些州合规合法进行销售。这两州的法案具有很强的代表性,预期后续会有更多州陆续出台类似法规进行监管:合规要求放宽,但同时对销售不合规产品的零售商处以高额罚款。这将促使零售商倒逼品牌及制造商提交PMTA申请,以降低被强制执法的风险,最终达到规范化行业的目的。


加州

此前允许销售的烟草产品目录清单仅包含卷烟,但2月16日新出台的第3218号议会法案,要求总检察长在其网站上建立并维护一份不含特征风味的烟草产品品牌清单(被称为无味烟草清单UTL),该法案将禁止分销商销售任何未在UTL上列出的烟草产品,包括电子烟。加州暂未对电子烟须符合哪些条件才能被列入UTL作出具体说明。


目前,美国已共有八州已出台相关法规,包括:路易斯安那州,俄克拉荷马州,密苏里州,印第安纳州,弗吉尼亚州,内布拉斯加州,阿拉巴马州及加利福利亚州。另有弗吉尼亚州参议院法案SB550已获得众议院通过,待州长签字即可生效。这些法案均要求电子烟产品根据法规在本州进行备案,出现在蒸汽产品目录清单上即可在本州合法销售。更多的州正在考虑通过类似的PMTA登记法案,尚处于立法过程中,包括亚利桑那州(法案SB1212),佛罗里达州(法案H1007/S006),夏威夷州(Bill SB3385)及爱达荷州(法案S1366)等多达18个州后续可能出台类似法规,加快监管步伐。



第二,根据众多客户的反馈,美国海关和边境保护局(CBP)已在根据(CSMS)第59212404号公告,要求提供已提交PMTA的证明(即STN编码)进行清关。物流公司也正在要求客户按海关要求,提供STN编码用于清关,以降低清关风险。


从目前的监管趋势来看,电子烟产品在美国合规上市的门槛已大大降低了,只要尽早提交PMTA,无需等待审核通过,即可消除清关风险,并极有可能在多个有相关政策的州合法销售。欢迎正在积极开拓美国市场或正往美国出货的企业前来咨询讨论,我们将与您讨论相关州级政策细节,为您提供相关州的实操成功案例和PMTA相关的最新资讯;针对您的产品制定性价比最高的PMTA申报策略,尽早布局,助您扫清美国产品上市销售的障碍。

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