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热烈祝贺!由天鉴检测提供PMTA全套服务的电子烟申请案例顺利通过FDA第一轮审核

时间:2020-11-18  作者:admin  浏览:1292 [ 返回 ]
热 烈 祝 贺
由天鉴检测提供PMTA全套服务的电子烟申请案例
顺利通过FDA第一轮审核
 
      近期,由天鉴检测(SKYTE)作为电子烟PMTA项目总CRO(Contract Research Organization),为某电子烟企业提供一站式服务,在9月9日前向FDA递交申请后,已收到FDA正式回复顺利通过了FDA的首轮审核!
 
 
关于PMTA认证服务
 
● 天鉴检测的PMTA技术服务团队由香港中文大学生物学博士领衔,团队成员由国内国外各科学领域专业人才组成,覆盖法律、药学、医学、生物、毒理、化学、环境保护等专业,团队成员均为研究生以上学历。
 
● 天鉴检测作为总CRO,可以为各电子烟企业量身定制的PMTA申请研究方案,并提供一站式研究服务,包括但不限于HPHCs测试、毒理研究、稳定性研究、环境影响评估、科学研究综述、研究资料整理上传等。
 
 
关于天鉴检测
❏ 国家级高新技术企业,股票代码870559。
❏ 位于世界电子烟生产制造中心深圳市宝安区。
❏ 2012年即开展电子烟检测服务,国内最早中国电子商会电子烟专业委员会烟协会理事单位已获得CNAS、CMA、医疗机构执业许可(天鉴检测旗下全资独立法人医疗机构深圳卫康门诊部)、CPSC(美国消费品安全委员会)等资质。
❏ 拥有英国斯茹林品牌吸烟机、高分辨率质谱LC-MS/MS系统、ICP-MS、GC-MS、HPLC等高端进口测试仪器设备。
❏ 目前已获认可的检测项目达一百余项,覆盖烟油、烟雾、烟具等各类测试对象,报告权威性居行业首位,技术服务项目类型涵盖化学检测、毒理试验、产品注册(如欧盟TPD注册、美国PMTA注册、阿联酋ECAS注册等)、临床研究等。
❏ 天鉴检测已为数百家电子烟品牌厂商提供了检测/认证/注册服务,目前已服务的国外客户在美国、英国、比利时、印度、韩国、阿联酋等均有分布。


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