中药立项开发
天鉴检测优势
天鉴检测拥有专业的中药研发团队，在中药复方制剂、提取物、医疗机构制剂、配方颗粒等领域具备规范化研究能力，积累了从药材资源评估、提取纯化工艺、制剂工艺、质量研究、检测等丰富的研究经验，擅长中药创新药、改良型新药、古代经典名方及同名同方药的全流程研发与注册。
服务范围
1、中药创新改良型新药
提供从药学研究、药效学、药代动力学到毒理研究的临床前全流程服务，支持高标准、高效率注册要求，已成功获取多个IND与NDA批件。
2、中药经典名方
开展从关键信息考证、药材资源评估、基准样品研究、制剂开发到毒理评价的全流程研发，具备数十个经典名方项目经验，通过多团队协同将整体研发周期缩短至约20个月。
3、同名同方药
拥有上千个免临床同名同方药品种库，可提供涵盖市场分析、专利评估与技术难点的免费立项评估，并已协助多个产品完成沟通交流与注册申报。
4、医疗机构制剂
提供从药学研究、药效学、毒理研究到委托生产的全流程服务，熟悉全国十余省份的医疗机构制剂的备案及注册经验，可精准设计开发方案，助力在约一年半内取得审批件。
5、中药配方颗粒
掌握500余种配方颗粒的成熟工艺，具备快速产业化能力，并已完成多省份及及跨省配方颗粒备案服务。
6、中药二次开发
基于二十余年技术积累，承接包括工艺变更、质量标准提升、说明书修订等已上市产品的二次开发项目。
