天鉴检测具备CMA、CNAS和药品GLP资质,目前具备8项药品GLP资质。建立了符合国际标准的安全评价研究体系,可承接药学研究、分析测试和中美双报的毒理安全性评价等项目。
天鉴检测是致力于全球药物开发一站式服务平台,拥有上海和北京两大研发基地以及湖北天门商业化生产基地,是集药物设计、药物活性筛选、药物合成、工艺开发、中药开发、制剂研究、药效学研究、药代动力学研究、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术平台,为医药研发、生产及检测提供专业优质的一站式CRO/CDMO服务。
天鉴检测一体化解决方案从药物研发的初始阶段开始,就结合先进的前沿技术,利用高效与专业的早期研究,选择与证实目标疾病的基因功能和靶标,筛选先导化合物和优化先导化合物,并进行早期安全性筛选、药物改性等成药性研究,以获得具备成药性的候选化合物。
业务范围
化合物定制合成:杂环小分子化合物、关键医药中间体、新活性化合物、杂质合成
原料药工艺开发CMC:仿制药研发、药物工艺开发、药物杂质研究、药物质量研究、药物申报、IND资料整理
新药研发FTE:先导化合物、先导化合物修饰、构效关系研究
中间体及原料药商业化生产:原料药代加工、中间体生产、仿制药研究中试、放大