化药制剂开发及分析测试
天鉴检测优势
体系合规性：具备CMA、CNAS资质,符合GMP要求
方案合规性：根据国内外指导原则出具完整方案
数据完整性：Empower网络版控制软件,异地服务器实时备份
周期短效率高：不排队,无积压,下单即可启动项目
高端精密仪器：从无机到有机,从ppm级到ppt级全覆盖
团队经验丰富：团队人员项目经验丰富,合作企业超百家
天鉴检测致力于为客户提供一站式、系统化的制剂开发服务，拥有专业的高端制剂技术平台，可承担从项目评估立项、制剂工艺研究、质量标准制定与研究、临床样品生产、注册报批等全过程的制剂研发创新工作。
天鉴检测配备完善的分析仪器,包含三重四级杆液质联用仪(LCMS/MS入四级杆液质联用仪(LCMS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、高效液相色谱仪等实验设备。分析实验室建立了支持新药仿制药开发、药品注用申报及生产放行的一体化药物质量体系,满足GMP要求,并获得CMA、CNAS资质,在药物质量研究方面具有丰富的经验。
质量研究平台
服务项目：杂质谱研究；元素杂质研究；稳定性研究；包材密封性研究；基因毒性杂质研究；分析方法开发和验证；包材相容性研究；标准非标准方法检测
药物检测平台
