美国电子烟监管收紧：获取PMTA接受信成关键！天鉴助力企业快速获得PMTA接受信，应对美国合规挑战。

今年以来，美国FDA对电子烟产品的监管持续收紧。FDA强化了与海关的联合执法，严查非法电子烟产品进口，上半年查获价值6030万美元的非法产品，仅6月就扣押200万件（价值3400万美元）。

各州监管也日趋严格。阿拉巴马、德克萨斯及田纳西州相继立法禁止中国生产的电子烟；8月25日，加州正式批准“无味烟草清单”法规，未列入清单产品将被禁售，产品清单将在2025年12月31日前发布。

然而值得注意的是，奥驰亚本月宣布将在未事先获得FDA授权许可的情况下推出新的尼古丁袋产品上市；竞争对手雷诺烟草也在未完全合规的情况下推出了调味一次性电子烟上市。跨国大烟草公司开始销售仅提交了PMTA但尚未完全获批的产品，这进一步表明提交PMTA并获得接受信（Acceptance Letter），已成为市场准入的重要一步。

STN编码难以应对当前监管，获取接受信成关键合规里程碑

美国海关此前已立法，强制要求在清关时提供STN编码证明产品已提交PMTA。但在美国电子烟监管政策持续变化的背景下，美国电子烟监管已进入“联邦严控进口，州级主导销售”的双轨时代，仅获得STN编码（Submission Tracking Number）已难以满足合规要求。

在当前监管环境下，获得PMTA接受信（Acceptance Letter）已成为拓展美国市场的关键一步。接受信表明FDA已正式接收并初步审核申请材料，产品有望进入实质性科学评审阶段，可更充分地向客户证明产品已提交PMTA并获得受理。在越来越多的州，获得接受信产品可能备案进入合规产品目录，从而获得合规销售资格，降低零售商因销售未授权产品而被罚款的风险。

截至目前，美国已有12个州实施了PMTA登记法案，另有20多个州正在推进类似立法，这些州大多要求产品必须在规定的时间内提交PMTA并获得接受信才能进入销售目录。

解决方案：天鉴检测提供全方位一站式PMTA服务

作为最早提供PMTA申报一站式服务的中国第三方机构，天鉴检测自2019年起已为多家头部品牌提供PMTA申报服务。2021年，天鉴率先提交TPMF（烟草产品主文件），将PMTA核心检测方法与验证文件提前提交FDA。

我们的服务包括：烟油成分分析、HPHCs检测、毒理学研究、安规认证、环境评估以及文件编制与提交。凭借先进实验室设备和专业技术团队，我们可为客户提供权威检测报告和高效注册服务。

成功案例：多种产品类别已获得接受信

天鉴检测已成功帮助大量客户提交PMTA申报，拥有众多获得接受信的成功案例。我们的经验覆盖多种产品类型，包括一次性、换弹式电子烟等含烟油产品，不含烟油的开放式电子烟，以及尼古丁袋和尼古丁糖等口含烟产品等。

面对美国日益严格的电子烟监管环境，尽早提交PMTA并获取接受信是企业应对合规挑战的关键一步。不仅中小企业需要如此，连跨国大烟草公司也开始销售仅提交PMTA的半合规产品，这进一步证明了获得接受信的市场价值。

天鉴检测凭借丰富的经验和专业知识，已助力众多客户成功获取PMTA接受信，产品类型覆盖各类型电子烟和口含烟。立即联系天鉴检测，我们将以最低的成本，助力您的产品顺利进入美国市场！