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全球尼古丁袋监管政策概览

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随着全球对电子烟的监管日益严格,尼古丁袋作为另一种尼古丁递送产品,在越来越多的市场上获得了越来越多的关注。不同国家和地区针对尼古丁袋采取了不同的监管措施。


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在美国,尼古丁袋属于含尼古丁产品,因此受FDA监管,要按照PMTA这一合规途径申请合法上市。我们在上一篇推文《欧洲尼古丁袋法规监管新进展:捷克要求注册》中分享了英国和欧盟对尼古丁的监管政策。


菲律宾

2024年4月16日,菲律宾发布了修订《蒸汽尼古丁和非尼古丁产品法规》的通报。本次修订的主要内容涉及蒸汽产品系统、蒸汽产品或蒸汽产品再填充物、蒸汽产品装置、加热烟草制品(HTP)系统、HTP耗材、HTP装置及无烟草口服尼古丁袋。


该法规的评议期截至2024年6月15日。


加拿大

尼古丁袋目前不受加拿大联邦政府《烟草和电子烟产品法》的监管,而是受《天然保健品法规》监管,该法规没有规定最低销售年龄,因此尼古丁袋也没有最低销售年龄。卫生组织认为这是一个“监管漏洞”。


加拿大多个卫生组织要求加拿大卫生部制定更严格的规定,呼吁卫生部长立刻停止尼古丁袋销售,将尼古丁袋重新归类为处方产品!


2024年3月20日,加拿大卫生部长通过政府官网发布声明,明确提到限制包括尼古丁袋在内的尼古丁替代疗法产品。卫生部正推动立法,从广告、口味和销售场所进行限制,以保护未成年。


澳大利亚

根据澳大利亚法律,尼古丁袋属于治疗用品。要在澳大利亚合法供应,尼古丁袋必须包含在ARTG(澳大利亚治疗用品登记册)中或根据1989年治疗用品法获得授权或批准。


目前,尼古丁袋尚未纳入ARTG中或获得授权/批准。这意味着澳大利亚零售商不能合法向消费者出售尼古丁袋。


TGA(治疗产品管理局)批准或授权供应此类性质的商品将以在药房销售为条件。

烟草商、便利店和其他零售商不能向消费者出售这些商品。


根据澳大利亚法律,任何未明确用于戒烟的尼古丁袋(包括声称用于娱乐用途的尼古丁袋)均属于处方药。这意味着消费者在没有澳大利亚医生有效处方的情况下在网上或从零售店购买尼古丁袋是违法的。


烟草店和便利店等零售商向持有处方的顾客出售处方药是违法的。


一句话概括:澳大利亚尼古丁袋须获得TGA的授权,且必须在药店销售,购买者须持有处方。


新西兰

2020年时任工党政府就已经在新西兰禁了尼古丁袋,不过只要不进行销售,你仍然可以从海外进口尼古丁袋。2024年4月22日的报道显示,尽管存在禁令,尼古丁袋仍通过社交媒体途径流入学校,这引发了卫生人士的担忧。


原本新西兰计划采取激进措施以期达成2025年无烟化目标,包括逐年提高吸烟年龄、大幅降低烟草制品中的尼古丁含量,并限制烟草零售商的数量。然而,这些计划中的“世代禁烟令”在2023年10月被新任总理克里斯托弗·拉克森宣布取消,原定于2024年7月生效的禁令因此未能实施。


尽管取消了部分极端措施,新西兰政府依旧保持对尼古丁产品的严格监管态度,尤其是对于青少年的保护,确保这些产品不会轻易流入未成年人手中。对于电子烟及尼古丁袋等“下一代烟草产品”,虽然它们可能不受传统烟草制品的某些禁令限制,但销售和营销方面仍有严格的法律框架来管理。


中东

尼古丁袋目前没有受到专门监管,也不属于烟草立法的范围。


俄罗斯

俄罗斯目前禁止尼古丁袋。


尼古丁袋的流行伴随着各国政府对其健康影响的担忧及相应的监管行动。在全球化背景下,企业需要密切关注并适应不断变化的政策环境,特别是在像尼古丁袋这类新兴且监管动态频繁的市场中。从欧盟成员国比利时的全面禁止到捷克和罗马尼亚的正式监管,这些政策反映了各国在平衡消费者选择、公共卫生与市场发展之间的不同考量。对于相关企业而言,紧跟各国政策动态,确保产品符合当地法律法规要求,将是未来发展的关键。

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