新闻资讯

当前位置:

拿到 Acceptance Letter,抢占美国市场先机:一文看懂州级PMTA登记法案最新进展

浏览量:368次


转载申明:以下内容由天鉴雾化产品合规实验室原创,图片及文字仅作分享,转载请在开头醒目位置标注来源,并放置原文链接,侵权必究!联系邮箱:service@skyte.com.cn


2024年第一季度,我们已陆续报道美国电子烟州级PMTA登记法案进展(  2024年美国新趋势:合规门槛降低,各州陆续明确电子烟上市要求  最新消息!美国已有八州明确电子烟产品登记法案,合规门槛降低)。一个多月过去,星星之火,可以燎原,我们系统整理了所有州级层面的类似立法,发现已有多达30州正在立法或已完成立法程序(详细进展见文末表格)。其中9州已完成立法程序或即将完成立法:


  • 阿拉巴马州、路易斯安那州和俄克拉荷马州法案已生效,均已发布允许销售的蒸汽产品目录;

  • 威斯康星州已于2023年12月完成立法;

  • 犹他州、内布拉斯加州和肯塔基州州长分别于2024年3月和4月签署PMTA登记法案完成立法;

  • 佛罗里达州和弗吉尼亚州法案参众两院均已通过,正在等待州长签署生效。


微信截图_20240411175228.png


这些州级立法非常类似,很多条款几乎完全相同,通过梳理这些州级法规,我们发现共通之处在于:

  • 在各州合规销售电子烟不再需要通过PMTA审核(即拿到Marketing Order),而是产品在该州的蒸汽产品销售目录上即可;

  • 产品在州级备案大部分有明确的缴费标准,成为州级财政收入的一项重要来源;

  • 清晰明确了对销售非法产品(即不在蒸汽产品目录上的产品)的零售商的罚款金额,通常很高;

  • 州级立法的背后均有大烟草公司推动,因为BAT等大公司已有较多通过或提交PMTA的产品,对大公司有利。


各州法案主要区别在于:

  • 申请备案进入州级蒸汽产品销售目录的条件略有不同,均需已提交PMTA(获得Acceptance Letter),但有4个州没有提交PMTA的时间限制,其它州则要求在2020年9月9日之前已提交;

  • 州级备案缴费金额不同,对零售商的罚款金额也差异较大。


这意味着,未来若提交PMTA能拿到Acceptance Letter,将至少可以在密西西比州、佛罗里达州、肯塔基州和乔治亚州四个州进入合规销售的蒸汽产品目录,进而有更多机会进入更广阔的美国市场。


随着越来越多的州级立法将在2024年尘埃落定,美国的电子烟监管正在发生巨大变化,参与监管执法的机构主要包括:

  • 美国海关与边境保护局(CBP):与FDA联合执法,强制要求清关时提供STN编码,以证明产品已提交PMTA; 协助FDA在海关扣货;

  • US FDA:代表美国联邦执法,主要执法手段为发警告信,进口警报(Import alert),线下稽查不合规零售店进行罚款;

  • 各州级监管部门(以卫生部门为主),以零售端罚款为主要执法手段。


我们与多家物流商交流得知,目前美国海关对所有含尼古丁产品都正在严查STN编码(包括最近爆火的尼古丁袋产品)。2024年中国电子烟企业出口美国最重要的,将是尽早提交PMTA, 解决合规问题:

  • 拿到STN编码,扫清清关障碍;

  • 拿到Acceptance Letter, 将在越来越多的州可以备案进入合规产品目录,成为拓展市场最大的优势。因为越来越多的零售商将不愿承担被罚款的风险,只愿意销售进入目录清单的产品。


以下附上各州立法具体进展及申请进入合规产品目录的条件,欢迎联系天鉴检测,讨论具体合规策略。我们将助力客户拿到Acceptance Letter,在美国市场占得先机。


- 点击图片 可查看大图 -

电子烟1.png



[声明]本网转载网络媒体稿件是为了传播更多的信息,此类稿件不代表本网观点,本网不承担此类稿件侵权行为的连带责任。故此,如果您发现本网站的内容侵犯了您的版权,请您的相关内容发至此邮箱【service@skyte.com.cn】,我们在确认后,会立即删除,保证您的版权。